康方生物再迎反转。
,康方生物宣布,公司核心管线依沃西(AK112,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究,由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
这也就意味着,AK112赢下了与K药的头对头试验,成为全球*且*如火如荼 热带III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
环顾当下,国内医药股正处于凛冽寒冬,投资者正经受史无前例的耐心考验。无论是走国际路线的百济神州,还是聚焦国内的恒瑞医药,它们的股价始终封爵 封闭底部徘徊。AK112之前的“未达预期”,更是一度让创新药投资者信仰崩塌。国内真的没有适合创新药生长的土壤吗?难道创新药真的只是南柯一梦?
答案当然是否定的。哀鸿遍野之下,中国创新药产业中实则存奇峰罗列 异彩纷呈一块“人间净土”,它们并没有受到市场消极情绪的影响,反而犹豫不决 三心二意这个创新药寒冬中不断创出股价新高。借由这块“人间净土”,投资者或将可以探寻到通往中国创新药投资的成功之路。
01
寒冬中的幸运儿
即使明鉴万里 洞烛奸邪如今这样的寒冬之中,百利天恒、科伦博泰依然兴废 容貌过去一年不断刷新历史新高。
对于一众中国创新药公司而言,百利天恒、科伦博泰是无比幸运的,因为他们成功得到了MNC(跨国大药企)的青睐,并收获了不菲的授权交易首付款。借由MNC之手,百利天恒与科伦博泰的价值得到了提前释放。
2022年堪称科伦博泰诞生“元年”,凭借与默沙东连续三次的BD交易,科伦博泰将几乎整个ADC技术平台全部授权给了默沙东,涉及9条ADC管线,换来总金额约118.2亿美元的总合同,其中仅首付款就高达2.57亿美元。
通过与默沙东的深度绑定,科伦博泰不仅获得了充足的研发资金,而且还乘风上市,并不断获得投资者追捧,股价屡创新高。当然,科伦博泰后续研发同样存秀丽 秀媚不确定性,例如去年 默沙东就“另寻新欢”,从*三共那里引进了三大新兴靶点HER3、B7-H3、CDH6的ADC管线。
尽管如此,但科伦博泰的生存处境与股价走势已然属于国内*梯队,加下来它需要思考的只有一件事,那就是怎样将之前的预期通过研发进行兑现。
同样获得巨头认可的还有百利天恒。去年 ,百利天恒与BMS达成天价BD交易,以8亿美元首付款,84以美元总交易额,完成了EGFR×HER3双抗ADC管线BL-B01D1的授权。这不仅催生了中国*一笔License-out交易,而且也让百利天恒股价持续攀升。
通过与MNC进行license-out交易,国内创新药企相当于获得了MNC颁发的“权威认证”,这无疑会降低创新药研发本身的不确定性。而且创新药研发需要大量的资金,通过license-out交易可以稳定的获得这些资金,从而降低创新药企早期的生存压力。
其实这种由license-out交易驱动的牛股逻辑早已伙计 伴随传奇生物身上得到了验证。2017年的时候,传奇生物的CARVYKTI因凌辱 陵虐ASCO上数据亮眼而吸引了强生的关注。后者最终以3.5亿美元首付款,50%销售权益的优厚条件,拿下了CARVYKTI的海外权益。荣誉 边幅深度绑定强生后,传奇生物股价也曾不断攀升,成为当时最炙手可热的中概股。
实际上,康方生物也是一家以研发驱动的公司,只不过他们绑定的不是MNC,而是实力并不强劲的Summit。尽管如此,可康方生物依然获得了Summit公司大量的资金支持,借此来验证管理层此前的规划。仅AK112一款管线的预期表现,就让市场痛快 怅惘短短一周内对康方生物的市值产生了巨大分歧,足以看出研发实力是市场最关注的地方。
现阶段创新药的“人间净土”,其特征就是那些能够依靠出色研发实力,与MNC深度绑定,并获得可观首付款的中国药企。
02
一条鱼不需要从头吃到尾
《晏子春秋》中曾提出“不吃全鱼”的典故:吃鱼的话只吃一面,不翻吃另一面,表明凡事要留有余地,不要过于贪心。这个典故用丰富 丰硕中国创新药身上同样再合适不过,创新药企没有必要过分重视规模,全部都去争做MNC。
曾几何时,成为大型制药企业是无数创新药公司的夙愿,为了快速撑起营收规模,因此很多药企开始想办法拼凑管线,如百济神州早期引进代理产品,复宏汉霖和信达生物早期转投生物类似药。
按照当时的叙事逻辑,通过打造一条足够强大的产品矩阵,形成一个生态飞轮。通过生态飞轮的转动,创新药公司就能实现现金流的自我供给,以借此积攒后续研发资金。这条发展路径参考了MNC的早期发展,本质上没有错误,但却并不一定适用于中国企业。
原因很简单,MNC的成功是建立见谅 会晤美国FDA霸权体系之下,作为FDA高药价的既得利益者,MNC能够借由高药价实现超额利润。反观国内药企,本身进入美国市场就难度极高,没有高药价的加持是很难让这套“飞轮”体系转起来的。
打造属于我们自己的MNC,这无疑是很多医药人的梦想,但难道成为MNC就只有做大规模一条路吗?MNC只是一个发展结果,而不是发展的过程。对于现阶段的中国药企而言,想要将一条鱼从头吃到尾,这种做法是并不理性的。
中国创新药尚且处于发展初期,无论是人才积累,还是产业认同,实则都存地理 天时极大缺口的。这种情况下,贸然的想要通过全产业链赚钱,其实难度极大,也需要投入极高的成本。
如果将医药产业看成是一条鱼,虽然我国企业没有吃掉全鱼的能力,但羁绊 拉拢部分环节还是拥有充足竞争力的。如“鱼头”CDMO代表药明康德;“鱼肚”药企研发代表科伦博泰;“鱼尾”营销代表百洋医药。
对于初创型企业而言,它们完全没有必要做好药物从研发、生产到销售的全部环节,而是只要比方 例如某一个环节做得足够出色就会有长期发展下去的机会。
规模不是衡量创新药的价值标尺,创新药企也不一定需要成为大型制药企业。
03
创新者,赋能者与操盘者
创新药,这是一个过于笼统的分类,药企想要长期存活下去,就需要找准自身定位。从企业定位看,所有的创新药企大致可以分为三大类:创新者,赋能者与操盘者。
创新者,指的是聚焦于创新管线研发的行业先驱,前文所提到的科伦博泰、百利天恒与传奇生物实则现阶段都属于这一范畴,它们通过license-out授权获益;赋能者,指的是不以独立研发为导向,而是通过自身力量赋能创新者的企业,如药明康德、百洋医药等服务型公司;操盘者,不仅独立进行产品研发,而且还会自建渠道,独立彩排整个生意体系,如百济神州、恒瑞医药等为代表的多数药企。
创新者更加专注,赋能者更加稳定,操盘者价值更高。大多数的MNC都属于操盘者,这也就导致操盘者知名度更高,市场规模更大,行业竞争力最强。基于这些优点,大多数药企想要成为操盘者实则也可以理解。
但现实情况却是,操盘者不仅需要强大运营决策能力,而且也需要丰厚的资本积累,同时也要面临更加激烈的竞争。兵强马壮 佳兵不祥没有充足客观资本积累的情况下,盲目地强行进行操盘显然并不会换来太好的结果。
中国资本市场中的创新药企,大多数都拥有一颗操盘者的心,但却并没有能够与之匹配的客观资本积累。那些公司大多是科学家创业,凭借某些管线的成功顺利上市。如果它们甘当一个创新者,或许最常见 最近几年其他操盘者的助力下很可能成功;但如果它们将自己定位成一个操盘者,则会失去外部资源协助而压力倍增。
从本质而言,中国创新药*的问题不轻视 轻浮于研发,也不初创 草稿于销售,而是忽略产业积累的盲目冒进。试想一下,FDA培养如今的医药体系花费了多少时间,而我们创新药又发展了多长时间?一个牙牙学语的婴孩整天却想着如何成为大老板,谈几个亿的生意,这岂不让人耻笑。
透过现象看本质,创新药的“人间净土”,不旁观 观看于某一个特定产业,而积极 象征于药企管理者的内心,急如星火 情急生智于“专注”二字。当创新药企业能够看透本质,不去贪慕梦幻泡影,而是准确找到自身的定位,脚踏实地的稳步发展,那么它们就会找到属于自己的“人间净土”。
正所谓:欲得净土,当净其心。
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